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MED.software 2012
Software als Medizinprodukt
22. - 23. Mai 2012 in Erlangen
Rückblick Tagung 2012
Die wichtigsten Daten auf einen Blick
Nicht nur im Alltag, auch in der Medizintechnik hat der Anteil an Software in den letzten Jahren exponentiell zugenommen. Dabei kann es sich um wenige Codezeilen eingebetteter Software in einem Mikrocontroller oder mehrere Millionen Zeilen Hochsprache in einem komplex vernetzten System handeln.
Hersteller, aber auch Betreiber von solchen Systemen sehen sich neuen Herausforderungen gegenüber, die sich im Gleichschritt mit der technischen Entwicklung in hohem Tempo verändern.
Die Tagung MED.software betrachtet den gesamten Lebenszyklus eines Software-Medizinproduktes und beleuchtet die einzelnen Phasen aus verschiedenen Blickwinkeln. Sie startet mit der Frage, wann Software überhaupt ein Medizinprodukt ist und endet mit der Verpflichtung zur Beobachtung eines in Verkehr befindlichen Systems im Markt. Zu den dabei entstehenden Fragestellungen vermitteln Experten aus allen Bereichen der Branche aktuelles regulatorisches Wissen, aktuelle Best-Practices sowie spannende Ausblicke in die Zukunft.

Die Tagung richtet sich an Mitarbeiter in der Medizintechnikbranche, die für ihre Arbeit einen Gesamtüberblick über das Thema medizinische Software benötigen. Sie zeigt Fallstricke auf und gibt viel Raum für Diskussionen und Erfahrungsaustausch.
Tagungsleitung & Fachbeirat
Tagungsleiter
Sven Wittorf, Institut für IT im Gesundheitswesen

Fachbeirat
Rainer Birkenbach, Brainlab
Dr. Christian Denger, Siemens AG
Prof. Wolfgang Friesdorf, TU Berlin
Sören Kemmann, Fraunhofer IESE
Dr. Markus Wagner, TÜV SÜD Product Service GmbH
Themen
  • Software: Medizinprodukt ja oder nein?
  • Von der Idee zum Projekt: Ableitung der Anforderungen an Software, Engineering und Risikomanagement
  • Konstruktiver Entwicklungsprozess: Architektur, Rückverfolgbarkeit, Prozessaktivitäten
  • Validieren und Testen medizinischer Software
  • Inverkehrbringen: Dokumentation, Klinische Bewertung, Einbindung
Vortragende Firmen
BSI Germany Med Tech (EUROCAT)
DQS Medizinprodukte GmbH
Dräger medical
fortiss GmbH
Fraunhofer Center For Experimental Software Engineering
i.DRAS GmbH
infoteam Software AG
Klinikum d. Universität München Klinik für Anaesthesiologie
oose Innovative Informatik GmbH
qcmed Quality Consulting
Medical GmbH
SOPHIST GmbH
TU Berlin
TÜV SÜD Product Service GmbH
Universitätsklinikum Erlangen
User Interface Design GmbH
Willert Software Tools GmbH
ZVEI-Fachverband Elektromedizinische Technik
MED.software 2012
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